FDA genehmigt bahnbrechende Augentropfen, die die Nahsicht ohne Brille korrigieren | Bronwyn Thompson, New Atlas Die ersten auf Aceclidin basierenden Augentropfen zur Verbesserung der Nahsicht bei Erwachsenen mit Presbyopie, die mehr als 100 Millionen Erwachsene allein in den USA betrifft, wurden von der Food and Drug Administration (FDA) genehmigt und werden innerhalb von drei Monaten verfügbar sein. Die Tropfen, bekannt als VIZZ, stammen von dem Pharmaunternehmen LENZ und sind eine aceclidin-haltige ophthalmologische Lösung, die effektiv Presbyopie bei Erwachsenen behandelt. Die einmal täglich anzuwendenden Tropfen bieten bis zu 10 Stunden Linderung von verschwommener Nahsicht. "Die FDA-Genehmigung von VIZZ ist ein entscheidender Moment für LENZ und stellt eine transformative Verbesserung der verfügbaren Behandlungsoptionen für die 128 Millionen Erwachsenen dar, die in den Vereinigten Staaten unter verschwommener Nahsicht leiden," sagte Eef Schimmelpennink, Präsident und CEO von LENZ Therapeutics. "Dieser bedeutende Meilenstein ist das Ergebnis eines enormen Engagements und einer Zusammenarbeit des LENZ-Teams und unserer Partner, der Hingabe unserer klinischen Prüfer und der Beiträge von Hunderten von Teilnehmern in unseren klinischen Studien." VIZZ funktioniert, indem es die Pupille des Auges sanft verengt, indem es Aceclidin verwendet. Dies erzeugt einen "Lochblende-Effekt" – ähnlich wie das Verengen einer Kamera-Linse – was hilft, nahe Objekte schärfer zu fokussieren. Im Gegensatz zu älteren Augentropfen hat dieser keine signifikanten Auswirkungen auf die Fokussierungsmuskeln des Auges, sodass er Ihre Fernsicht nicht verschwommen macht oder diesen "herangezoomten" Effekt (auch bekannt als myopische Verschiebung) verursacht. Letztendlich bieten die Tropfen eine verbesserte Lesesicht für bis zu 10 Stunden, ohne dass eine Brille erforderlich ist und, was wichtig ist, ohne die Nebenwirkungen älterer Behandlungen. Im Jahr 2021 wurden die allerersten Tropfen zur Behandlung dieser Erkrankung mit viel Lob eingeführt, aber es gibt einen Grund, warum die VIZZ-Tropfen als erstklassig gelten. Vuity (Pilocarpinhydrochlorid 1,25%) ist ein dual wirkender Augentropfen, der die Nahsicht verbessern kann, aber Nebenwirkungen wie Schweregefühl in der Stirn oder seltene vitreoretinale Probleme aufgrund der Aktivierung des Ziliarmuskels verursachen kann. Aceclidin, ein pupillenselektiver Miotikum, wirkt, ohne den Fokussierungsmuskel signifikant zu stimulieren, und erzeugt einen Lochblende-Effekt – der die Nahsicht verbessert, ohne die nachteiligen Ergebnisse, die bei Vuity zu sehen sind. "Diese FDA-Genehmigung stellt einen disruptiven Paradigmenwechsel in den Behandlungsoptionen für Millionen von Menschen dar, die frustriert sind und mit dem unvermeidlichen altersbedingten Verlust ihrer Nahsicht kämpfen," sagte der klinische Prüfer von VIZZ, Marc Bloomenstein, vom Schwartz Laser Eye Care Center in Scottsdale, Arizona. "Ich glaube, dies wird eine willkommene Lösung für sowohl Optometristen als auch Augenärzte sein, die nun in der Lage sein werden, eine hochwirksame und gefragte Behandlung der Presbyopie anzubieten, die sofort zum Standard der Versorgung werden könnte, mit einem Produktprofil, das den Bedürfnissen unserer Patienten entspricht." Die FDA-Genehmigung erfolgt im Anschluss an drei randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-II-Studien mit Hunderten von Teilnehmern. VIZZ wurde gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in den über 30.000 Behandlungstagen in allen drei Studien beobachtet wurden. Presbyopie ist leider eine unvermeidliche Erkrankung, die mit dem Altern verbunden ist. Fast jeder über 45 Jahren erlebt diesen Verlust der Nahsicht, der allmählich schlimmer wird und normalerweise eine Korrektur mit Brillen oder Kontaktlinsen erfordert. Während die Presbyopie eine allmähliche Erkrankung ist, kann sie schnell und unerwartet fortschreiten, was ehemals einfache alltägliche Aufgaben wie das Lesen von Anweisungen oder Lebensmitteletiketten schwieriger macht. Das therapeutische Unternehmen gab an, dass VIZZ voraussichtlich im vierten Quartal 2025 breit verfügbar sein wird, was es zu den ersten und einzigen von der FDA genehmigten aceclidin-basierten Augentropfen zur Behandlung von Presbyopie macht. "Dies ist einzigartig entwickelt, hochdifferenziert und darauf ausgelegt, eine schnelle Wirkung und langanhaltenden Nutzen für die überwiegende Mehrheit der Presbyopen zu bieten," sagte Schimmelpennink. "Wie wir gezeigt haben, ist dies nicht nur erstklassig, sondern ehrlich gesagt, das einzige in einer Klasse von pupillenselektiven, ziliarsparenden Miotika."