FDA keurt doorbraak oogdruppels goed die dichtbijzicht herstellen zonder bril | Bronwyn Thompson, New Atlas De eerste op aceclidine gebaseerde oogdruppel die het dichtbijzicht bij volwassenen met presbyopie verbetert, die meer dan 100 miljoen volwassenen in de VS alleen al treft, is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) en zal binnen drie maanden beschikbaar zijn. Bekend als VIZZ, van farmaceutisch bedrijf LENZ, zijn de druppels een aceclidine-oogheelkundige oplossing die effectief presbyopie bij volwassenen behandelt. De eenmaal-dagelijkse druppels bieden verlichting van wazig dichtbijzicht tot wel 10 uur. "De FDA-goedkeuring van VIZZ is een bepalend moment voor LENZ en vertegenwoordigt een transformerende verbetering in de beschikbare behandelingsopties voor de 128 miljoen volwassenen die in de Verenigde Staten leven met wazig dichtbijzicht," zei Eef Schimmelpennink, President en Chief Executive Officer van LENZ Therapeutics. "Deze belangrijke mijlpaal is het resultaat van enorme inzet en samenwerking van het LENZ-team en onze partners, de toewijding van onze klinische onderzoekers en de bijdragen van honderden deelnemers aan onze klinische proeven." VIZZ werkt door de pupil van het oog voorzichtig te verkleinen, met behulp van aceclidine. Dit creëert een "pinhole-effect" – zoals het vernauwen van een cameralenzen — wat helpt om nabijgelegen objecten scherper in beeld te brengen. In tegenstelling tot oudere oogdruppels, beïnvloedt deze druppel de focussende spieren van het oog niet significant, zodat het je afstandszicht niet vervaagt of dat "ingezoomde" effect (ook wel een myopische verschuiving genoemd) niet veroorzaakt. Uiteindelijk bieden de druppels verbeterd leeszicht tot wel 10 uur, zonder de noodzaak van een bril en, belangrijker nog, zonder de bijwerkingen van oudere behandelingen. In 2021 werden de allereerste druppels om deze aandoening te behandelen met veel lof gelanceerd, maar er is een reden waarom VIZZ-druppels als eerste in hun klasse worden beschouwd. Vuity (pilocarpinehydrochloride 1,25%) is een dual-action oogdruppel die het dichtbijzicht kan verbeteren, maar bijwerkingen kan veroorzaken zoals een zwaar gevoel in de wenkbrauwen of zeldzame vitreoretinale problemen door de activatie van de ciliaire spier. Aceclidine, een pupil-selectieve mioticum, werkt zonder de focussende (ciliäre) spier significant te stimuleren, waardoor een pinhole-effect ontstaat – wat het dichtbijzicht verbetert zonder de nadelige gevolgen die bij Vuity worden gezien. "Deze FDA-goedkeuring vertegenwoordigt een verstorende paradigmaverschuiving in behandelingsopties voor miljoenen mensen die gefrustreerd zijn en worstelen met het onvermijdelijke leeftijdsgebonden verlies van hun dichtbijzicht," zei VIZZ klinisch onderzoeker Marc Bloomenstein, van Schwartz Laser Eye Care Center in Scottsdale, Arizona. "Ik geloof dat dit een welkome oplossing zal zijn voor zowel optometristen als oogartsen die nu in staat zullen zijn om een zeer effectieve en gewilde behandeling voor presbyopie aan te bieden die onmiddellijk de standaardzorg kan worden, met een productprofiel dat aan de behoeften van onze patiënten zal voldoen." De FDA-goedkeuring komt na drie gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase II-studies met honderden deelnemers. VIZZ werd goed verdragen met geen ernstige bijwerkingen die werden waargenomen in de meer dan 30.000 behandelingsdagen in alle drie de proeven. Presbyopie is helaas een onvermijdelijke aandoening die gepaard gaat met veroudering. Bijna iedereen boven de 45 jaar ervaart dit verlies van dichtbijzicht, dat geleidelijk verergert en meestal correctie met een bril of contactlenzen vereist. Hoewel presbyopie een geleidelijke aandoening is, kan het snel en onverwacht verergeren, waardoor voorheen eenvoudige dagelijkse taken zoals het lezen van instructies of voedingsetiketten moeilijker worden. Het therapeutische bedrijf zei dat VIZZ naar verwachting breed beschikbaar zal zijn in het vierde kwartaal van 2025, waardoor het de eerste en enige FDA-goedgekeurde aceclidine-gebaseerde oogdruppel voor de behandeling van presbyopie is. "Dit is uniek ontworpen, sterk gedifferentieerd en ontworpen om een snelle werking en blijvende voordelen te bieden voor de overgrote meerderheid van de presbyopen," zei Schimmelpennink. "Zoals we hebben aangetoond, is dit niet alleen de beste in zijn klasse, maar eerlijk gezegd, de enige in een klasse van pupil-selectieve ciliair-besparende miotica."