FDA одобряет прорывные капли для глаз, которые исправляют близорукость без очков | Бронвин Томпсон, New Atlas Первый препарат на основе ацеклидина для улучшения близорукости у взрослых с пресбиопией, которая затрагивает более 100 миллионов взрослых только в США, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и будет доступен в течение трех месяцев. Известные как VIZZ, от фармацевтической компании LENZ, эти капли представляют собой офтальмологический раствор ацеклидина, который эффективно лечит пресбиопию у взрослых. Капли, которые применяются один раз в день, обеспечивают облегчение от размытого близкого зрения на срок до 10 часов. "Одобрение FDA VIZZ — это определяющий момент для LENZ и представляет собой трансформационное улучшение доступных вариантов лечения для 128 миллионов взрослых, страдающих от размытого близкого зрения в Соединенных Штатах," — сказал Эеф Шиммелпенник, президент и генеральный директор LENZ Therapeutics. "Этот значительный этап является результатом огромной преданности и сотрудничества команды LENZ и наших партнеров, преданности наших клинических исследователей и вклада сотен участников в наши клинические испытания." VIZZ работает, мягко сжимая зрачок глаза с помощью ацеклидина. Это создает "эффект щелевого отверстия" — как сужение объектива камеры — что помогает сделать близкие объекты более четкими. В отличие от старых капель для глаз, эти не оказывают значительного влияния на мышцы фокусировки глаза, поэтому они не размывают ваше дальнее зрение и не вызывают эффекта "приближения" (также известного как миопический сдвиг). В конечном итоге капли обеспечивают улучшенное чтение на срок до 10 часов, без необходимости в очках и, что важно, без побочных эффектов старых методов лечения. В 2021 году были запущены первые капли для лечения этого состояния, которые получили много похвал, но есть причина, по которой капли VIZZ считаются первыми в своем классе. Vuity (пилокарпин гидрохлорид 1,25%) — это капли с двойным действием, которые могут улучшить близорукость, но могут вызывать побочные эффекты, такие как тяжесть бровей или редкие проблемы с витреоретиной из-за активации цилиарной мышцы. Ацеклидин, селективный миотик для зрачка, работает без значительной стимуляции фокусирующей (цилиарной) мышцы, создавая эффект щелевого отверстия — что улучшает близорукость без неблагоприятных последствий, наблюдаемых при Vuity. "Это одобрение FDA представляет собой разрушительный сдвиг парадигмы в вариантах лечения для миллионов людей, которые испытывают разочарование и борются с неизбежной возрастной потерей близорукости," — сказал клинический исследователь VIZZ Марк Блуменштейн из Центра лазерной офтальмологии Шварца в Скоттсдейле, штат Аризона. "Я верю, что это будет желаемое решение как для оптометристов, так и для офтальмологов, которые теперь смогут предложить высокоэффективное и востребованное лечение пресбиопии, которое может немедленно стать стандартом ухода, с профилем продукта, который будет соответствовать потребностям наших пациентов." Одобрение FDA стало результатом трех рандомизированных, двойных слепых, контролируемых исследований фазы II с участием сотен участников. VIZZ хорошо переносился, серьезных побочных эффектов не наблюдалось в более чем 30 000 дней лечения во всех трех испытаниях. Пресбиопия, к сожалению, является неизбежным состоянием, связанным с возрастом. Почти каждый человек старше 45 лет испытывает эту потерю близорукости, которая постепенно ухудшается и обычно требует коррекции с помощью очков или контактных линз. Хотя пресбиопия является постепенным состоянием, она может прогрессировать быстро и неожиданно, что делает ранее простые повседневные задачи, такие как чтение инструкций или этикеток на продуктах, более сложными. Фармацевтическая компания заявила, что VIZZ ожидается в широком доступе в четвертом квартале 2025 года, что сделает его первыми и единственными одобренными FDA каплями для глаз на основе ацеклидина для лечения пресбиопии. "Это уникально спроектировано, высоко дифференцировано и предназначено для быстрого начала действия и длительного эффекта для подавляющего большинства пресбиопов," — сказал Шиммелпенник. "Как мы показали, это не только лучшее в своем классе, но, откровенно говоря, единственное в классе селективных миотиков, щадящих цилиарные мышцы."