FDA схвалило проривні краплі для очей, які виправляють зір поблизу без окулярів | Бронвін Томпсон, «Новий Атлас» Перші очні краплі на основі ацеклідину для поліпшення ближнього зору у дорослих з пресбіопією, яка вражає понад 100 мільйонів дорослих тільки в США, була схвалена Управлінням з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) і буде доступна протягом трьох місяців. Відомі як VIZZ, від фармацевтичної компанії LENZ, краплі є офтальмологічним розчином ацеклідину, який ефективно лікує пресбіопію у дорослих. Краплі, які приймаються один раз на день, дають полегшення від розмитості поблизу. зору до 10 годин. «Схвалення FDA VIZZ є визначальним моментом для LENZ і являє собою трансформаційне поліпшення доступних варіантів лікування для 128 мільйонів дорослих, які живуть з розмитим зором поблизу в Сполучених Штатах», — сказав Ееф Шіммельпеннінк, президент і головний виконавчий директор LENZ Therapeutics. «Ця важлива віха є результатом величезної відданості та співпраці команди LENZ та наших партнерів, відданості наших клінічних дослідників та внеску сотень учасників наших клінічних випробувань». VIZZ діє шляхом м'якого зменшення зіниці ока за допомогою ацеклідину. Це створює «ефект точкового отвору» — наприклад, звуження об'єктива камери — що допомагає чіткіше фокусуватися на об'єктах поблизу. На відміну від старих очних крапель, ця крапля суттєво не впливає на фокусуючі м'язи ока, тому вона не розмиває ваш зір вдалину та не викликає ефекту «збільшення» (так званого короткозорого зсуву). Зрештою, краплі забезпечують покращений зір при читанні до 10 годин, без необхідності в окулярах і, що важливо, без побічних ефектів старих методів лікування. У 2021 році найперші краплі для лікування цього захворювання були випущені та отримали широке визнання, але є причина, чому краплі VIZZ вважаються першими у своєму класі. Вуйті (пілокарпіну гідрохлорид 1,25%) — це краплі для очей подвійної дії, які можуть покращити зір поблизу, але можуть викликати побічні ефекти, такі як важкість брів або рідкісні вітреоретинальні проблеми через активацію циліарного м'яза. Ацеклідин, міотик, селективний до зіниць, діє без значної стимуляції фокусуючого (циліарного) м'яза, створюючи ефект пінхолу – що покращує зір поблизу без несприятливих наслідків, які спостерігаються у Vuity. «Це схвалення FDA являє собою руйнівну зміну парадигми в варіантах лікування для мільйонів людей, які розчаровані і борються з неминучою віковою втратою ближнього зору», — сказав клінічний дослідник VIZZ Марк Блуменштейн з Schwartz Laser Eye Care Center в Скоттсдейлі, штат Арізона. «Я вважаю, що це буде бажаним рішенням як для оптометристів, так і для офтальмологів, які тепер зможуть запропонувати високоефективне та затребуване лікування пресбіопії, яке може негайно стати стандартом лікування, з профілем продукту, який відповідатиме потребам наших пацієнтів». Схвалення FDA було отримано після трьох рандомізованих, подвійно замаскованих, контрольованих досліджень другої фази, в яких взяли участь сотні учасників. VIZZ добре переносився, при цьому не спостерігалося серйозних побічних реакцій протягом понад 30 000 днів лікування у всіх трьох дослідженнях. Пресбіопія – це, на жаль, неминучий стан, пов'язаний зі старінням. Майже кожна людина старше 45 років відчуває цю втрату ближнього зору, яка поступово погіршується і зазвичай вимагає корекції за допомогою окулярів або контактних лінз. Хоча пресбіопія є поступовим станом, вона може прогресувати швидко та несподівано, що ускладнює раніше прості завдання повсякденних завдань, таких як читання інструкцій або етикеток харчових продуктів. Терапевтична компанія заявила, що очікується, що VIZZ стане широко доступним у четвертому кварталі 2025 року, що зробить його першими та єдиними очними краплями на основі ацеклідину, схваленими FDA, для лікування пресбіопії. «Це унікально сконструйовано, високодиференційовано та розроблено для забезпечення швидкого початку та тривалої користі для переважної більшості пресбіопів», — сказав Шіммельпеннінк. «Як ми показали, це не тільки найкращий у своєму класі, але, чесно кажучи, єдиний у класі учнів селективно-циліарно-зберігаючі міотики». Читайте також: