FDA schválila průlomové oční kapky, které fixují vidění na blízko bez brýlí | Bronwyn Thompson, Nový atlas První oční kapky na bázi aceklidinu ke zlepšení vidění na blízko u dospělých s presbyopií, která postihuje více než 100 milionů dospělých jen v USA, byly schváleny Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a budou k dispozici do tří měsíců. Kapky, známé jako VIZZ, od farmaceutické společnosti LENZ, jsou aceklidinovým očním roztokem, který účinně léčí presbyopii u dospělých. Kapky jednou denně nabízejí úlevu od rozmazaného blízkosti. vidění po dobu až 10 hodin. "Schválení přípravku VIZZ FDA je pro společnost LENZ určujícím okamžikem a představuje transformační zlepšení dostupných možností léčby pro 128 milionů dospělých žijících s rozmazaným viděním na blízko ve Spojených státech," řekl Eef Schimmelpennink, prezident a generální ředitel společnosti LENZ Therapeutics. "Tento významný milník je výsledkem obrovského odhodlání a spolupráce týmu LENZ a našich partnerů, odhodlání našich klinických výzkumníků a příspěvků stovek účastníků našich klinických studií." VIZZ působí tak, že se jemně zmenšuje oční zornice pomocí aceklidinu. To vytváří "dírkový efekt" – jako zúžení objektivu fotoaparátu – který pomáhá zaostřit na blízké objekty. Na rozdíl od starších očních kapek tato významně neovlivňuje zaostřovací svaly oka, takže nerozmazává vidění na dálku ani nezpůsobuje efekt "přiblížení" (aka krátkozraký posun). V konečném důsledku kapky nabízejí lepší vidění při čtení po dobu až 10 hodin, bez potřeby brýlí a co je důležité, bez vedlejších účinků starších léčebných postupů. V roce 2021 byly s velkým ohlasem uvedeny na trh úplně první kapky k léčbě tohoto stavu, ale existuje důvod, proč jsou kapky VIZZ považovány za první ve své třídě. Vuity (pilokarpin-hydrochlorid 1,25 %) jsou oční kapky s dvojím účinkem, které mohou zlepšit vidění na blízko, ale mohou způsobit vedlejší účinky, jako je tíha obočí nebo vzácné vitreoretinální problémy v důsledku aktivace ciliárního svalu. Aceklidin, zornicově selektivní miotikum, působí bez významné stimulace zaostřovacího (ciliárního) svalu, čímž vytváří dírkový efekt – který zlepšuje vidění na blízko bez nepříznivých výsledků pozorovaných u Vuity. "Toto schválení FDA představuje převratnou změnu paradigmatu v možnostech léčby pro miliony lidí, kteří jsou frustrovaní a potýkají se s nevyhnutelnou ztrátou zraku na blízko související s věkem," řekl klinický výzkumník VIZZ Marc Bloomenstein ze Schwartz Laser Eye Care Center ve Scottsdale v Arizoně. "Věřím, že to bude vítané řešení jak pro optometristy, tak pro oftalmology, kteří nyní budou moci nabídnout vysoce účinnou a vyhledávanou léčbu presbyopie, která by se mohla okamžitě stát standardem péče, s profilem produktu, který bude vyhovovat potřebám našich pacientů." Schválení FDA přichází na základě tří randomizovaných, dvojitě maskovaných, kontrolovaných studií fáze II zahrnujících stovky účastníků. VIZZ byl dobře snášen a ve více než 30 000 dnech léčby ve všech třech studiích nebyly pozorovány žádné závažné nežádoucí účinky. Presbyopie je bohužel nevyhnutelný stav spojený se stárnutím. Téměř každý ve věku nad 45 let trpí touto ztrátou zraku na blízko, která se postupně zhoršuje a obvykle vyžaduje korekci brýlemi nebo kontaktními čočkami. I když je presbyopie postupný stav, může se rychle a nečekaně rozvíjet, což ztěžuje dříve jednoduché úkony každodenních úkolů, jako je čtení návodů nebo etiket na potravinách. Terapeutická společnost uvedla, že se očekává, že VIZZ bude široce dostupný ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025, což z něj činí první a jediné oční kapky na bázi aceklidinu schválené FDA pro léčbu presbyopie. "Je to jedinečně navržené, vysoce diferencované a navržené tak, aby poskytovalo rychlý nástup a trvalý přínos pro velkou většinu presbyopických pacientů," řekl Schimmelpennink. "Jak jsme ukázali, je to nejen nejlepší ve třídě, ale upřímně řečeno, jediné ve třídě žákovských selektivních ciliary šetřících myotik." Přečtěte si více: