FDA aprova colírios inovadores que corrigem a visão de perto sem óculos | Bronwyn Thompson, New Atlas O primeiro colírio à base de aceclidina para melhorar a visão de perto em adultos com presbiopia, que afeta mais de 100 milhões de adultos apenas nos EUA, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) e estará disponível dentro de três meses. Conhecido como VIZZ, da empresa farmacêutica LENZ, os colírios são uma solução oftálmica de aceclidina que trata efetivamente a presbiopia em adultos. Os colírios, que devem ser aplicados uma vez ao dia, oferecem alívio da visão embaçada de perto por até 10 horas. "A aprovação do VIZZ pela FDA é um momento definidor para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão embaçada de perto nos Estados Unidos", disse Eef Schimmelpennink, Presidente e CEO da LENZ Therapeutics. "Este marco significativo é o resultado de um enorme compromisso e colaboração da equipe LENZ e nossos parceiros, a dedicação de nossos investigadores clínicos e as contribuições de centenas de participantes em nossos ensaios clínicos." O VIZZ funciona encolhendo suavemente a pupila do olho, usando aceclidina. Isso cria um "efeito de furo de agulha" – como estreitar a lente de uma câmera — que ajuda a trazer objetos próximos para um foco mais nítido. Ao contrário dos colírios mais antigos, este não afeta significativamente os músculos de foco do olho, portanto, não embaça sua visão à distância nem causa aquele efeito de "ampliado" (também conhecido como desvio míope). Em última análise, os colírios oferecem uma visão de leitura melhorada por até 10 horas, sem a necessidade de óculos e, o mais importante, sem os efeitos colaterais dos tratamentos mais antigos. Em 2021, os primeiros colírios para tratar essa condição foram lançados com muito aclamação, mas há uma razão pela qual os colírios VIZZ são considerados de primeira classe. O Vuity (hidroclorídrico de pilocarpina 1,25%) é um colírio de ação dupla que pode melhorar a visão de perto, mas pode causar efeitos colaterais como peso na sobrancelha ou raros problemas vitreorretinianos devido à ativação do músculo ciliar. A aceclidina, um miótico seletivo para a pupila, funciona sem estimular significativamente o músculo de foco (ciliar), criando um efeito de furo de agulha – que melhora a visão de perto sem os resultados adversos observados no Vuity. "Esta aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas que estão frustradas e lutando com a inevitável perda de visão de perto relacionada à idade", disse o investigador clínico do VIZZ, Marc Bloomenstein, do Schwartz Laser Eye Care Center em Scottsdale, Arizona. "Acredito que esta será uma solução bem-vinda tanto para optometristas quanto para oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento altamente eficaz e procurado para a presbiopia que pode imediatamente se tornar o padrão de atendimento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades de nossos pacientes." A aprovação da FDA vem após três estudos controlados, randomizados e duplo-cegos da Fase II, com centenas de participantes. O VIZZ foi bem tolerado, sem eventos adversos graves observados nos mais de 30.000 dias de tratamento em todos os três ensaios. A presbiopia é, infelizmente, uma condição inevitável associada ao envelhecimento. Quase todos com mais de 45 anos experimentam essa perda de visão de perto, que gradualmente piora e geralmente requer correção com óculos ou lentes de contato. Embora a presbiopia seja uma condição gradual, pode progredir rapidamente e de forma inesperada, tornando tarefas anteriormente simples do dia a dia, como ler instruções ou rótulos de alimentos, mais difíceis. A empresa de terapêuticas disse que o VIZZ deve estar amplamente disponível no quarto trimestre de 2025, tornando-se o primeiro e único colírio à base de aceclidina aprovado pela FDA para o tratamento da presbiopia. "Este é um produto projetado de forma única, altamente diferenciado e concebido para proporcionar um início rápido e benefícios duradouros para a grande maioria dos presbiopes", disse Schimmelpennink. "Como mostramos, este não é apenas o melhor da classe, mas, francamente, o único em uma classe de mióticos poupadores do ciliar seletivos para a pupila."