FDA hyväksyy läpimurtosilmätipat, jotka korjaavat lähinäköä ilman laseja | Bronwyn Thompson, Uusi atlas Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt ensimmäisen aseklidiinipohjaisen silmätipan, joka parantaa lähinäköä aikuisilla, joilla on presbyopia, joka vaikuttaa yli 100 miljoonaan aikuiseen pelkästään Yhdysvalloissa, ja se on saatavilla kolmen kuukauden kuluessa. Lääkeyhtiö LENZ:n VIZZ-nimellä tunnetut tipat ovat aseklidiini-oftalminen liuos, joka hoitaa tehokkaasti aikuisten ikänäköä. Kerran päivässä annettavat tipat tarjoavat helpotusta epäselvälle lähelle. näkö jopa 10 tuntia. "FDA:n hyväksyntä VIZZ:lle on ratkaiseva hetki LENZille ja edustaa mullistavaa parannusta käytettävissä oleviin hoitovaihtoehtoihin 128 miljoonalle aikuiselle, joilla on hämärä lähinäkö Yhdysvalloissa", sanoi Eef Schimmelpennink, LENZ Therapeuticsin toimitusjohtaja. "Tämä merkittävä virstanpylväs on seurausta LENZ-tiimin ja kumppaneidemme valtavasta sitoutumisesta ja yhteistyöstä, kliinisten tutkijoidemme omistautumisesta ja satojen kliinisiin tutkimuksiimme osallistuneiden panoksesta." VIZZ toimii kutistamalla silmän pupillia varovasti aseklidiinin avulla. Tämä luo "neulanreikäefektin" – kuten kameran linssin kaventamisen – mikä auttaa tarkentamaan lähellä olevia kohteita terävämmin. Toisin kuin vanhemmat silmätipat, tämä ei vaikuta merkittävästi silmän tarkennuslihaksiin, joten se ei hämärtää kaukonäköäsi tai aiheuta "zoomattua" vaikutusta (eli likinäköistä muutosta). Viime kädessä tipat tarjoavat paremman lukunäön jopa 10 tunnin ajan ilman laseja ja mikä tärkeintä, ilman vanhempien hoitojen sivuvaikutuksia. Vuonna 2021 ensimmäiset tipat tämän sairauden hoitoon lanseerattiin suurella suosiolla, mutta on syynsä, miksi VIZZ-tippoja pidetään luokkansa ensimmäisinä. Vuity (pilokarpiinihydrokloridi 1,25 %) on kaksivaikutteinen silmätippa, joka voi parantaa lähinäköä, mutta voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten kulmakarvojen raskautta tai harvinaisia vitreoretinaalisia ongelmia värelihaksen aktivoitumisen vuoksi. Aseklidiini, pupillisektiivinen mioottinen, toimii stimuloimatta merkittävästi tarkennuslihasta (sädelihasta), mikä luo neulanreikävaikutuksen – mikä parantaa lähinäköä ilman haitallisia tuloksia, joita on havaittu Vuityssa. "Tämä FDA:n hyväksyntä edustaa häiritsevää paradigman muutosta hoitovaihtoehdoissa miljoonille ihmisille, jotka ovat turhautuneita ja kamppailevat väistämättömän ikään liittyvän lähinäön menetyksen kanssa", sanoi VIZZ:n kliininen tutkija Marc Bloomenstein Schwartz Laser Eye Care Centeristä Scottsdalesta, Arizonasta. "Uskon, että tämä on tervetullut ratkaisu sekä optometristeille että silmälääkäreille, jotka pystyvät nyt tarjoamaan erittäin tehokkaan ja halutun presbyopian hoidon, josta voi välittömästi tulla hoidon standardi ja jonka tuoteprofiili vastaa potilaidemme tarpeita." FDA:n hyväksyntä on seurausta kolmesta satunnaistetusta, kaksoisnaamioidusta, kontrolloidusta vaiheen II tutkimuksesta, joihin osallistui satoja osallistujia. VIZZ oli hyvin siedetty, eikä vakavia haittavaikutuksia havaittu yli 30 000 hoitopäivän aikana kaikissa kolmessa tutkimuksessa. Presbyopia on valitettavasti väistämätön ikääntymiseen liittyvä tila. Lähes kaikki yli 45-vuotiaat kokevat tämän likinäkönäön menetyksen, joka pahenee vähitellen ja vaatii yleensä korjausta silmälaseilla tai piilolinsseillä. Vaikka ikänäkö on asteittainen tila, se voi edetä nopeasti ja odottamatta, mikä vaikeuttaa aiemmin yksinkertaisia päivittäisiä tehtäviä, kuten ohjeiden tai elintarvikkeiden etikettien lukemista. Hoitoyhtiö sanoi, että VIZZ:n odotetaan olevan laajalti saatavilla vuoden 2025 viimeisellä neljänneksellä, mikä tekee siitä ensimmäisen ja ainoan FDA:n hyväksymän aseklidiinipohjaisen silmätipan presbyopian hoitoon. "Tämä on ainutlaatuisesti suunniteltu, erittäin eriytetty ja suunniteltu tarjoamaan nopeasti alkavaa ja pysyvää hyötyä suurimmalle osalle presbyopeista", Schimmelpennink sanoi. "Kuten olemme osoittaneet, tämä ei ole vain luokkansa paras, vaan suoraan sanottuna ainoa oppilaiden valikoivan sädekarvan myotiikan luokassa." Lue lisää: