FDA menyetujui tetes mata terobosan yang memperbaiki penglihatan dekat tanpa kacamata | Bronwyn Thompson, Atlas Baru Obat tetes mata berbasis aseclidin pertama untuk meningkatkan penglihatan dekat pada orang dewasa dengan presbiopia, yang mempengaruhi lebih dari 100 juta orang dewasa di AS saja, telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) dan akan tersedia dalam waktu tiga bulan. Dikenal sebagai VIZZ, dari perusahaan farmasi LENZ, tetes tersebut adalah larutan mata aseklidin yang secara efektif mengobati presbiopia pada orang dewasa. Tetesan sekali sehari menawarkan kelegaan dari buram dekat. penglihatan hingga 10 jam. "Persetujuan FDA atas VIZZ adalah momen yang menentukan bagi LENZ dan mewakili peningkatan transformatif dalam pilihan pengobatan yang tersedia untuk 128 juta orang dewasa yang hidup dengan penglihatan dekat kabur di Amerika Serikat," kata Eef Schimmelpennink, Presiden dan Chief Executive Officer LENZ Therapeutics. "Tonggak penting ini adalah hasil dari komitmen dan kolaborasi yang luar biasa oleh tim LENZ dan mitra kami, dedikasi peneliti klinis kami, dan kontribusi ratusan peserta dalam uji klinis kami." VIZZ bekerja dengan mengecilkan pupil mata dengan lembut, menggunakan aceclidine. Ini menciptakan "efek lubang jarum" – seperti mempersempit lensa kamera – yang membantu membawa objek terdekat ke fokus yang lebih tajam. Tidak seperti obat tetes mata yang lebih tua, obat tetes mata yang satu ini tidak secara signifikan memengaruhi otot fokus mata, sehingga tidak mengaburkan penglihatan jarak jauh Anda atau menyebabkan efek "diperbesar" (alias pergeseran rabun). Pada akhirnya, tetes menawarkan penglihatan membaca yang lebih baik hingga 10 jam, tanpa memerlukan kacamata dan, yang terpenting, tanpa efek samping dari perawatan yang lebih lama. Pada tahun 2021, tetes pertama untuk mengobati kondisi ini diluncurkan dengan banyak pujian, tetapi ada alasan mengapa tetes VIZZ dianggap sebagai yang pertama di kelasnya. Vuity (pilocarpine hydrochloride 1.25%) adalah obat tetes mata aksi ganda yang dapat meningkatkan penglihatan dekat tetapi dapat menyebabkan efek samping seperti berat alis atau masalah vitreoretinal yang langka karena aktivasi otot siliaris. Aceclidine, miotik selektif pupil, bekerja tanpa secara signifikan merangsang otot fokus (siliaris), menciptakan efek lubang jarum – yang meningkatkan penglihatan dekat tanpa hasil buruk yang terlihat pada Vuity. "Persetujuan FDA ini mewakili pergeseran paradigma yang mengganggu dalam pilihan pengobatan bagi jutaan orang yang frustrasi dan berjuang dengan hilangnya penglihatan dekat mereka yang terkait dengan usia yang tak terhindarkan," kata peneliti klinis VIZZ Marc Bloomenstein, dari Schwartz Laser Eye Care Center di Scottsdale, Arizona. "Saya percaya ini akan menjadi solusi yang disambut baik bagi dokter mata dan dokter mata yang sekarang akan dapat menawarkan pengobatan presbiopia yang sangat efektif dan dicari yang dapat segera menjadi standar perawatan, dengan profil produk yang akan memenuhi kebutuhan pasien kami." Persetujuan FDA datang di belakang tiga studi Fase II terkontrol secara acak, bertopeng ganda, dan terkontrol yang menampilkan ratusan peserta. VIZZ dapat ditoleransi dengan baik tanpa efek samping serius yang diamati dalam 30.000 hari pengobatan lebih di ketiga percobaan. Presbiopia, sayangnya, adalah kondisi yang tak terelakkan yang terkait dengan penuaan. Hampir semua orang di atas usia 45 tahun mengalami kehilangan penglihatan dari dekat ini, yang secara bertahap memburuk dan biasanya membutuhkan koreksi dengan kacamata atau lensa kontak. Sementara presbiopia adalah kondisi bertahap, presbiopia dapat berkembang dengan cepat dan tidak terduga, membuat tugas-tugas sehari-hari yang sebelumnya sederhana seperti membaca instruksi atau label makanan lebih sulit. Perusahaan terapi mengatakan VIZZ diharapkan tersedia secara luas pada kuartal keempat tahun 2025, menjadikannya obat tetes mata berbasis aseclidin pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk pengobatan presbiopia. "Ini direkayasa secara unik, sangat diferensiasi dan dirancang untuk memberikan onset yang cepat dan manfaat jangka panjang bagi sebagian besar presbiope," kata Schimmelpennink. "Seperti yang telah kami tunjukkan, ini bukan hanya yang terbaik di kelasnya, tetapi terus terang, satu-satunya di kelas miotik selektif murid." Baca lebih lanjut: