FDA godkjenner banebrytende øyedråper som fikser nærsyn uten briller | Bronwyn Thompson, New Atlas Den første aceclidinbaserte øyedråpen for å forbedre nærsynet hos voksne med presbyopi, som rammer mer enn 100 millioner voksne i USA alene, er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) og vil være tilgjengelig innen tre måneder. Kjent som VIZZ, fra farmasøytisk selskap LENZ, er dråpene en aceclidin oftalmisk løsning som effektivt behandler presbyopi hos voksne. Dråpene en gang daglig gir lindring fra uskarp nærhet. syn i opptil 10 timer. "FDA-godkjenningen av VIZZ er et avgjørende øyeblikk for LENZ og representerer en transformativ forbedring i de tilgjengelige behandlingsalternativene for de 128 millioner voksne som lever med uklart nærsyn i USA," sa Eef Schimmelpennink, president og administrerende direktør i LENZ Therapeutics. "Denne betydelige milepælen er resultatet av et enormt engasjement og samarbeid fra LENZ-teamet og våre partnere, engasjementet til våre kliniske etterforskere og bidragene fra hundrevis av deltakere i våre kliniske studier." VIZZ virker ved å forsiktig krympe pupillen i øyet ved hjelp av aceclidin. Dette skaper en «pinhole-effekt» – som å innsnevre en kameralinse – som bidrar til å bringe objekter i nærheten i skarpere fokus. I motsetning til eldre øyedråper, påvirker ikke denne øyets fokuseringsmuskler nevneverdig, så den gjør ikke avstandssynet ditt uskarpt eller forårsaker den "zoomede inn"-effekten (aka et nærsynt skifte). Til syvende og sist gir dråpene forbedret lesesyn i opptil 10 timer, uten behov for briller og, viktigere, uten bivirkningene av eldre behandlinger. I 2021 ble de aller første dråpene for å behandle denne tilstanden lansert til mye anerkjennelse, men det er en grunn til at VIZZ-dråper regnes som de første i klassen. Vuity (pilokarpinhydroklorid 1,25 %) er en dobbeltvirkende øyedråpe som kan forbedre nærsynet, men kan forårsake bivirkninger som tyngde bryn eller sjeldne vitreoretinale problemer på grunn av aktivering av ciliærmuskelen. Aceclidin, en pupillselektiv miotisk, virker uten å stimulere den fokuserende (ciliære) muskelen nevneverdig, og skaper en nålehullseffekt – som forbedrer nærsynet uten uheldige utfall sett i Vuity. "Denne FDA-godkjenningen representerer et forstyrrende paradigmeskifte i behandlingsalternativer for millioner av mennesker som er frustrerte og sliter med det uunngåelige aldersrelaterte tapet av nærsynet," sa VIZZ klinisk etterforsker Marc Bloomenstein, fra Schwartz Laser Eye Care Center i Scottsdale, Arizona. "Jeg tror dette vil være en velkommen løsning for både optikere og øyeleger som nå vil kunne tilby en svært effektiv og ettertraktet behandling av presbyopi som umiddelbart kan bli standardbehandlingen, med en produktprofil som vil møte våre pasienters behov." FDA-godkjenningen kommer på bakgrunn av tre randomiserte, dobbeltmaskerte, kontrollerte fase II-studier med hundrevis av deltakere. VIZZ ble godt tolerert uten alvorlige bivirkninger observert i løpet av de over 30 000 behandlingsdagene i alle tre studiene. Presbyopi er dessverre en uunngåelig tilstand forbundet med aldring. Nesten alle over 45 år opplever dette synstapet, som gradvis blir verre og vanligvis krever korreksjon med briller eller kontaktlinser. Selv om presbyopi er en gradvis tilstand, kan den utvikle seg raskt og uventet, noe som gjør tidligere enkle oppgaver i hverdagen som å lese instruksjoner eller matetiketter vanskeligere. Terapiselskapet sa at VIZZ forventes å være bredt tilgjengelig i fjerde kvartal 2025, noe som gjør det til den første og eneste FDA-godkjente aceclidin-baserte øyedråpen for behandling av presbyopi. "Dette er unikt konstruert, svært differensiert og designet for å gi rask innsettende og varig fordel for de aller fleste presbyoper," sa Schimmelpennink. "Som vi har vist, er dette ikke bare best i klassen, men ærlig talt, den eneste i en klasse av elevselektive ciliær-sparende myotikk." Les også: