La FDA aprueba gotas para los ojos innovadoras que corrigen la visión cercana sin gafas | Bronwyn Thompson, New Atlas La primera gota ocular a base de aceclidina para mejorar la visión cercana en adultos con presbicia, que afecta a más de 100 millones de adultos solo en EE. UU., ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y estará disponible en un plazo de tres meses. Conocidas como VIZZ, de la compañía farmacéutica LENZ, las gotas son una solución oftálmica de aceclidina que trata eficazmente la presbicia en adultos. Las gotas, que se aplican una vez al día, ofrecen alivio de la visión borrosa cercana durante hasta 10 horas. "La aprobación de VIZZ por parte de la FDA es un momento definitorio para LENZ y representa una mejora transformadora en las opciones de tratamiento disponibles para los 128 millones de adultos que viven con visión borrosa cercana en los Estados Unidos", dijo Eef Schimmelpennink, presidente y director ejecutivo de LENZ Therapeutics. "Este hito significativo es el resultado de un compromiso y colaboración tremenda por parte del equipo de LENZ y nuestros socios, la dedicación de nuestros investigadores clínicos y las contribuciones de cientos de participantes en nuestros ensayos clínicos." VIZZ funciona encogiendo suavemente la pupila del ojo, utilizando aceclidina. Esto crea un "efecto de orificio de aguja" – como estrechar el lente de una cámara — lo que ayuda a enfocar mejor los objetos cercanos. A diferencia de las gotas para los ojos más antiguas, esta no afecta significativamente los músculos de enfoque del ojo, por lo que no borra tu visión a distancia ni causa ese efecto de "acercamiento" (también conocido como un desplazamiento miope). En última instancia, las gotas ofrecen una visión de lectura mejorada durante hasta 10 horas, sin necesidad de gafas y, lo que es importante, sin los efectos secundarios de tratamientos más antiguos. En 2021, se lanzaron las primeras gotas para tratar esta condición con gran aclamación, pero hay una razón por la que las gotas VIZZ se consideran de primera clase. Vuity (hidrocloruro de pilocarpina 1.25%) es una gota ocular de acción dual que puede mejorar la visión cercana, pero puede causar efectos secundarios como pesadez en las cejas o problemas vitreorretinales raros debido a la activación del músculo ciliar. La aceclidina, un miótico selectivo para la pupila, funciona sin estimular significativamente el músculo de enfoque (ciliar), creando un efecto de orificio de aguja – que mejora la visión cercana sin los resultados adversos observados en Vuity. "Esta aprobación de la FDA representa un cambio de paradigma disruptivo en las opciones de tratamiento para millones de personas que están frustradas y luchando con la inevitable pérdida de visión cercana relacionada con la edad", dijo el investigador clínico de VIZZ, Marc Bloomenstein, del Schwartz Laser Eye Care Center en Scottsdale, Arizona. "Creo que esta será una solución bienvenida tanto para optometristas como para oftalmólogos que ahora podrán ofrecer un tratamiento de presbicia altamente efectivo y deseado que podría convertirse inmediatamente en el estándar de atención, con un perfil de producto que satisfará las necesidades de nuestros pacientes." La aprobación de la FDA se produce tras tres estudios controlados, aleatorizados y doble ciego de fase II con cientos de participantes. VIZZ fue bien tolerado y no se observaron eventos adversos graves en más de 30,000 días de tratamiento en los tres ensayos. La presbicia es, desafortunadamente, una condición inevitable asociada con el envejecimiento. Casi todos los mayores de 45 años experimentan esta pérdida de visión cercana, que gradualmente empeora y generalmente requiere corrección con gafas o lentes de contacto. Si bien la presbicia es una condición gradual, puede progresar rápida e inesperadamente, haciendo que tareas anteriormente simples del día a día, como leer instrucciones o etiquetas de alimentos, sean más difíciles. La compañía de terapéutica dijo que se espera que VIZZ esté ampliamente disponible en el cuarto trimestre de 2025, convirtiéndose en la primera y única gota ocular a base de aceclidina aprobada por la FDA para el tratamiento de la presbicia. "Esto está diseñado de manera única, altamente diferenciado y diseñado para ofrecer un inicio rápido y un beneficio duradero para la gran mayoría de los presbíopes", dijo Schimmelpennink. "Como hemos demostrado, esto no solo es lo mejor de su clase, sino que, francamente, es el único en una clase de mióticos que ahorran el ciliar selectivo para la pupila."