L'FDA approva gocce oculari innovative che correggono la visione da vicino senza occhiali | Bronwyn Thompson, New Atlas La prima goccia oculare a base di aceclidina per migliorare la visione da vicino negli adulti con presbiopia, che colpisce più di 100 milioni di adulti solo negli Stati Uniti, è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) e sarà disponibile entro tre mesi. Conosciute come VIZZ, prodotte dalla compagnia farmaceutica LENZ, le gocce sono una soluzione oftalmica a base di aceclidina che tratta efficacemente la presbiopia negli adulti. Le gocce, da utilizzare una volta al giorno, offrono sollievo dalla visione sfocata da vicino per un massimo di 10 ore. "L'approvazione dell'FDA per VIZZ è un momento decisivo per LENZ e rappresenta un miglioramento trasformativo nelle opzioni di trattamento disponibili per i 128 milioni di adulti che vivono con visione sfocata da vicino negli Stati Uniti," ha dichiarato Eef Schimmelpennink, Presidente e Amministratore Delegato di LENZ Therapeutics. "Questo traguardo significativo è il risultato di un enorme impegno e collaborazione da parte del team LENZ e dei nostri partner, della dedizione dei nostri investigatori clinici e dei contributi di centinaia di partecipanti ai nostri studi clinici." VIZZ funziona riducendo delicatamente la pupilla dell'occhio, utilizzando aceclidina. Questo crea un "effetto foro di spillo" – come restringere l'obiettivo di una macchina fotografica — che aiuta a mettere a fuoco meglio gli oggetti vicini. A differenza delle gocce oculari più vecchie, questa non influisce significativamente sui muscoli di messa a fuoco dell'occhio, quindi non sfoca la visione a distanza né causa quell'effetto di "zoom" (noto anche come spostamento miope). In definitiva, le gocce offrono una visione di lettura migliorata per un massimo di 10 ore, senza la necessità di occhiali e, cosa importante, senza gli effetti collaterali dei trattamenti più vecchi. Nel 2021, le prime gocce per trattare questa condizione sono state lanciate con grande successo, ma c'è un motivo per cui le gocce VIZZ sono considerate di prima classe. Vuity (cloridrato di pilocarpina 1,25%) è una goccia oculare a doppia azione che può migliorare la visione da vicino ma può causare effetti collaterali come pesantezza delle sopracciglia o rare problematiche vitreoretinali a causa dell'attivazione del muscolo ciliare. L'aceclidina, un miotico selettivo per la pupilla, funziona senza stimolare significativamente il muscolo di messa a fuoco (ciliare), creando un effetto foro di spillo – che migliora la visione da vicino senza gli esiti avversi osservati in Vuity. "Questa approvazione dell'FDA rappresenta un cambiamento di paradigma dirompente nelle opzioni di trattamento per milioni di persone che sono frustrate e lottano con la perdita inevitabile della visione da vicino legata all'età," ha dichiarato l'investigatore clinico di VIZZ Marc Bloomenstein, del Schwartz Laser Eye Care Center a Scottsdale, Arizona. "Credo che questa sarà una soluzione ben accolta sia per gli optometristi che per gli oculisti che ora potranno offrire un trattamento per la presbiopia altamente efficace e ricercato che potrebbe immediatamente diventare lo standard di cura, con un profilo di prodotto che soddisferà le esigenze dei nostri pazienti." L'approvazione dell'FDA arriva a seguito di tre studi di fase II randomizzati, in doppio cieco e controllati che hanno coinvolto centinaia di partecipanti. VIZZ è stato ben tollerato senza eventi avversi gravi osservati nei più di 30.000 giorni di trattamento in tutti e tre gli studi. La presbiopia è, sfortunatamente, una condizione inevitabile associata all'invecchiamento. Quasi tutti gli over 45 sperimentano questa perdita di visione da vicino, che peggiora gradualmente e di solito richiede correzione con occhiali o lenti a contatto. Sebbene la presbiopia sia una condizione graduale, può progredire rapidamente e inaspettatamente, rendendo compiti quotidiani precedentemente semplici come leggere istruzioni o etichette alimentari più difficili. La compagnia terapeutica ha dichiarato che VIZZ dovrebbe essere ampiamente disponibile nel quarto trimestre del 2025, rendendolo la prima e unica goccia oculare a base di aceclidina approvata dall'FDA per il trattamento della presbiopia. "Questo è progettato in modo unico, altamente differenziato e progettato per offrire un rapido inizio e un beneficio duraturo per la stragrande maggioranza dei presbiopi," ha affermato Schimmelpennink. "Come abbiamo dimostrato, questo non è solo il migliore della sua categoria, ma francamente, l'unico in una classe di miotici selettivi per la pupilla che risparmiano il ciliare."